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最大用藥類別啟動帶量采購 數千億抗菌藥市場重構!

發表于:2020-01-14 15:05  瀏覽次數:

    醫藥網1月14日訊 1月13日,湖南省啟動抗菌藥物帶量采購的報價環節。據悉,該省抗菌藥物專項集中采購1月13日為第一輪報價,1月15日還有第二輪報價。記者從日前發布的《關于公布湖南省抗菌藥物專項集中采購藥品評審分組結果的通知》看到,阿莫西林、頭孢呋辛、阿奇霉素、左氧氟沙星、美羅培南等1145個產品被最終確認分組并獲得投標資格,幾乎覆蓋了臨床上抗菌領域核心用藥品種。
 
    與湖南一江之隔的湖北武漢,上周發布了該市第一批藥品帶量采購開標結果,44個(不含胰島素)通用名藥品中,成功采購有39個。與全國最低價相比,平均降幅為31%,單品最高降幅93%。其中就包括了以頭孢為代表的抗菌藥,共計20多個產品。與此同時,數據顯示:浙江省目前六成醫院已停止門診靜脈使用抗菌藥物。福建、安徽等多個省份抗菌藥物限用或重點監控正重構市場格局。
 
    米內網數據顯示,2018年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院終端化學藥市場中,全身用抗感染藥物作為Top 1大類占1993億元,約占市場總份額的1/5。一旦抗菌藥開展帶量采購,市場必將重構。
 
    市場大,競爭激烈
 
    據《湖南省落實國家藥品集中采購和使用試點工作實施方案》和《湖南2019年公立醫院抗菌藥物專項集中采購實施方案》的文件內容,此次抗菌藥物帶量采購總共涉及52個品種(128個品規)。
 
    關于選擇抗菌藥物作為突破口,湖南省醫保局黨組書記王運柏曾這樣對媒體解釋:首先,湖南省抗菌藥物采購金額大,有降價空間。2018年全省公立醫療機構網上采購抗菌藥物共52億元,占全年采購化學類藥品總金額20%,為化學類藥品中采購量最大的類別;其次,抗菌藥物可替代性強,臨床短缺風險小。大部分類別抗菌藥物均有2種以上,頭孢菌素類藥品多達24種,替代范圍廣,因落標導致臨床用藥短缺風險小;最后,抗菌藥物生產企業多,競爭較充分。
 
    湖南這次抗菌藥帶量采購品種中有3家以上生產企業的有99個品規,可以料定,市場會充分競價。單看湖南方面給出的數據,就能感受到競爭的激烈程度。事實上,在“4+7”試點最初的品種名單中,全身用抗感染藥物有6個品種,最終兩個全身用抗病毒藥(恩替卡韋分散片、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片)與1個全身用抗細菌藥(頭孢呋辛酯片) 中標,其余3個全身用抗細菌藥(阿奇霉素口服常釋劑型及注射劑、阿莫西林口服常釋劑型)流標,這導致在25個集采區仍僅有頭孢呋辛酯片成為全身用抗細菌藥的代表。
 
    2018年在中國公立醫療機構終端,頭孢呋辛酯口服劑型和阿奇霉素口服和注射劑型的銷售規模均超過18億元,阿莫西林口服劑型的銷售也達15億元。目前過評的全身用抗菌藥中,超10億的產品包括頭孢呋辛酯片、阿莫西林膠囊和頭孢地尼膠囊等。不難判斷,抗菌藥市場巨大,但競爭異常激烈。
 
    科學化管理,需求決定市場
 
    目前從細分亞類看,全身用抗菌藥占整個大類的79.75%。未來在限抗的大趨勢下,帶量集采會讓價格和使用量受到進一步擠壓,那么出路在哪里?這是該領域的一個熱門話題。
 
    限制并不意味著沒有機會。復旦大學附屬兒科醫院(國家兒童醫學中心)此前披露,經過近2年開展的多省市兒科門診和住院兒童的抗生素監測數據,中國門診兒童抗菌藥使用率高達27%~60%,住院兒童抗菌藥使用率高達40%~90%,尤其在二級綜合醫院兒科,抗菌藥物使用率普遍高。據了解,中國正在致力推廣國際先進的抗菌藥科學化管理模式,以實現抗菌藥合理用藥。
 
    科學化管理抗菌藥的使用肯定是未來的重中之重。如何能踩在“科學”的鼓點上?截至2019年10月18日,通過或視同通過一致性評價的全身用抗感染藥物達37個,其中全身用抗細菌藥有19個;69個在審的產品中,未有企業過評的有55個,其中在審企業超過3家的有13個,競爭相當激烈。
 
    按照米內網的數據分析,這13個競爭激烈的產品中,2018年在中國公立醫療機構終端銷售額超10億的產品占了8個,其中7個為注射劑。競爭最激烈的是注射用頭孢曲松鈉,2018年銷售額達34.64億元,目前有6家企業爭奪首家過評,這將是爭分奪秒的拼速度。相比較而言,口服劑型中,頭孢克肟分散片值得期待。2018年銷售額為14.47億元,目前在審企業有3家,從目前一致性評價工作進度來看,口服劑型審評的速度更有保證。

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